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丹滴国际化受认可 诋毁言论无依据

发布时间:2017-09-24
天士力做的国际多中心临床试验难度很大

近期FDA高度肯定了复方丹参滴丸临床试验的价值据天士力(600535,股吧)公告显示:复方丹参滴丸第六周高、低剂量治疗组相对安慰剂组和三七组对提高平板运动时间在p 试验正向推进应得到鼓励

“很多药物在研发过程中,通过FDA的验证都很不容易作为第一个吃螃蟹的人,天士力敢于突破,这本身就是非常难能可贵的”南开大学人民医院心内科主任姚朱华教授如是说如果说未通过美国FDAIII期临床试验的药品都是无效,那么中国所有的中成药100%都是无效的复方丹参滴丸是首个进入美国FDAIII期临床的中成药,是世界首例,我们国内有大量的中成药,都没有去美国申请新药上市,都没有进入美国III期临床,那我们的中成药全都无效吗?广东省人民医院心内科主任陈鲁原教授认为认为李连达的这一言论属于“偷梁换柱”

恶意诽谤者失去法律和道德底线

造假院士李连达对复方丹参滴丸FDAIII期结果提出的质疑找不到任何依据,完全是诋毁诽谤法律专家认为:“如果李继续侵犯名誉权,天士力通过法律手段保护自己权利,是没有问题的李的行为是不间断的侵权行为,李的行为是违法的”中药现代化、国际化探路需要创新精神,天士力勇敢地扛起了这面大旗,如今却成为了被审判者!业内人士呼吁在是非面前应该保持最起码的良知和底线有网络评论者质疑,李连达虽然曾被公开认定学术论文造假和侵犯名誉权,但是也可以评论中药国际化,但是不能没有底线编造错误信息误导公众,一味诋毁打压丹滴有意义?难道就不能给中药国际化一些正向建议吗?

后续对于增补验证性试验的预测,众多机构和专家认为其成功是大概率事件东方证券研究报告显示,基于复方丹参滴丸6周统计学差异足够显着,公司在已完成的Ⅲ 期临床试验的基础上,补充一次临床试验,以再次验证六周结果的统计显着,复方丹参滴丸通过的概率不小

(责任编辑:李佳佳 )

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